腫瘤藥最高降價50% 國家醫(yī)保談判名單本周公布

　　第一財經(jīng)記者獨家獲悉，醞釀已久的國家醫(yī)保談判首批名單擬在本周正式公布——歷經(jīng)半年的艱難談判過程，最終入圍的四家制藥企業(yè)覆蓋了跨國制藥公司和本土創(chuàng)新藥公司，而腫瘤藥大幅度降價或?qū)⒊蔀檫@一首次亮相制度的最大看點。

　　腫瘤藥：最高降價50%

　　如無意外，醞釀已久的國家醫(yī)保談判首批名單將在本周正式對外公布。

　　“最后關(guān)頭，有一家腫瘤藥(企業(yè))還是退了出來，最終公布的入圍品種很可能變成了4個。”18日，有不愿具名的接近國家醫(yī)保談判方面人士向第一財經(jīng)記者透露。

　　按照第一財經(jīng)此前獨家確認的消息，首批國家藥價談判5個品種分別為;治療晚期非小細胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼，以及治療慢性乙肝的韋瑞德(GSK)和治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺;涉及制藥企業(yè)分別為英國阿斯利康、瑞士羅氏制藥、浙江貝達、英國葛蘭素史克和美國新基制藥。

　　由于衛(wèi)計委牽頭16個部門的國家“采購”方與五家制藥企業(yè)分別談判劃定規(guī)則，最終呈現(xiàn)的標準和企業(yè)“降價”方式并不統(tǒng)一。

　　“從去年就開始談(判)了，根據(jù)企業(yè)自身品種能夠接受的方式和降價幅度來一家一家地談，協(xié)議也是一家一家的簽。” 前述消息人士告訴第一財經(jīng)，“每一家都有自己不同的定價原則，跨國公司還需要維持全球的價格體系穩(wěn)定，這是個并不太容易的過程。”

　　今年3月，國家衛(wèi)計委主任李斌曾公開表示，國家衛(wèi)計委選取了5個左右涉及癌癥治療及重大疾病治療的藥品，作為談判試點，通過談判，價格比較貴的專利藥、進口藥藥價降幅可達50%以上。

　　國家衛(wèi)計委副主任馬曉偉進一步表示，藥品談判成功以后，衛(wèi)計委將考慮納入相關(guān)的藥品報銷目錄，使藥價得到降低。同時，全國推行大病保險后，要對二十幾種疾病進一步給予補償;在談判降價的同時，衛(wèi)計委也注意在國內(nèi)對仿制藥的研發(fā)、國產(chǎn)化。

　　但原本計劃在3月全國“兩會”后公布的名單，因為突發(fā)的疫苗安全事件被耽擱下來，延宕至現(xiàn)在。

　　由于醫(yī)保的國家付費機制，作為藥價談判最核心的醫(yī)保價格談判一直被認為是中國藥價改革的核心突破點——而在這個最敏感、企業(yè)也最重視的醫(yī)保領(lǐng)域，藥價談判將被如何應用，也毫無疑問地成為后續(xù)藥價談判在全國范圍推行的風向標。

　　公開資料顯示，根據(jù)國際經(jīng)驗，藥品價格的參考依據(jù)主要是藥物經(jīng)濟學評估、內(nèi)部價格參考、外部價格(國外價格)參考。

　　而藥品價格談判的準則各個國家相差不大，以較為系統(tǒng)的意大利為例，大致包括：對療效欠佳的藥品分析其成本效益、對可替代的藥品對比其風險效益、對功效相同的藥品對比其每天治療成本、評估國民醫(yī)療保健體系的經(jīng)濟影響、評估新藥品的市場份額、歐洲國家的價格和消費數(shù)據(jù)等。

　　“第一批選的幾個品種針對的疾病，肺癌、慢性乙肝都是目前國內(nèi)比較高發(fā)而且用藥負擔比較重的，這是一個基本原則，我們希望能夠從公眾感受最明顯的品種和疾病上減輕他們的負擔。”前述人士向第一財經(jīng)表示。

　　據(jù)統(tǒng)計，現(xiàn)階段我國肺癌發(fā)病率每年增長26.9%，肺癌已成為我國首位惡性腫瘤死亡原因，預計到2025年，我國肺癌病人將達到100萬，成為世界第一肺癌大國——而一項針對三級?？漆t(yī)院住院肺癌患者的經(jīng)濟負擔研究顯示，患者年人均總費用約為15萬元。

　　2015年，在千名白血病患者聯(lián)名信和輿論壓力下，被稱為國內(nèi)“抗癌藥代購第一人”的陸勇被撤銷起訴，此前，他曾因幫助病友從印度代購仿制藥涉嫌銷售假藥被湖南沅江檢察院起訴，被關(guān)在看守所117天。

　　而由此事件，重癥患者的“天價救命藥”再度成為話題中心。

　　在目前的癌癥治療中，靶向藥物是主要且有效的治療方式——對于肺癌晚期病人來說，如果不做靶向治療，常規(guī)的化療放療能夠存活一年左右;而使用靶向治療后，能夠延續(xù)三四年的壽命。

　　然而，由于研發(fā)成本持續(xù)走高，目前常規(guī)肺癌靶向藥物非常昂貴。

　　英國阿斯利康的“易瑞沙”每盒10片裝售價5000元;瑞士羅氏制藥“特羅凱”每盒7片裝售價4500元;國產(chǎn)新上市的“凱美納”21片裝售價2750元，每日需服用3片，折合每日所需費用，分別是500元/天、650元/天、392元/天;一個月所需藥費約為1.5萬元、1.8萬-1.9萬元、1.1萬-1.2萬元。

　　地方醫(yī)保：“先鋒”實驗

　　事實上，對于“含金量”極高的醫(yī)保而言，企業(yè)通過降低價格獲得入圍醫(yī)保的身份，拿到穩(wěn)定的銷量和市場，更多的藥品進入患者使用范圍，一直是雙方博弈和得以最終談判成行的籌碼所在。

　　而在國家層面醫(yī)保談判啟動之前，各地的醫(yī)保價格談判為之后的國家政策出臺投石問路。

　　2013年，《建立藥品價格談判機制試點工作方案》(下稱《方案》)公布，臨床實際使用需求成為進入談判范圍藥品的第一原則。

　　“以需求為導向，重點將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛(wèi)生用藥、中成藥中的專利藥品和獨家產(chǎn)品納入談判范圍，積累經(jīng)驗，逐步擴大談判藥品類別和品種數(shù)量。”《方案》明確。

　　而此前，接近衛(wèi)計委方面權(quán)威人士向第一財經(jīng)透露，將建立國家和省、區(qū)、市兩級藥價談判機制，不同類別的專利藥和獨家生產(chǎn)藥品會有不同的辦法談判，市場份額、臨床使用需求等都會成為談判參考因素。

　　早在2010年，人社部將部分跨國制藥公司的高質(zhì)量藥品引入醫(yī)保的嘗試中，美國禮來、美國輝瑞、瑞士羅氏和南京先聲等在內(nèi)的多家制藥公司，都曾不同程度參與醫(yī)保談判的試點工作，但最終由于規(guī)則統(tǒng)一和不同部門對接等實際操作問題擱置。

　　但即便如此，各地的醫(yī)保談判工作卻并未停止——由于各地經(jīng)濟發(fā)展水平差異，醫(yī)保付費能力不同，因此談判的原則和品種也有所區(qū)別。

　　公開資料顯示，2013年以來，江蘇、浙江等經(jīng)濟發(fā)達的省份開始嘗試省級的高價藥物價格談判。

　　2014年12月，浙江省人社保將31個高值藥品納入該省大病保險特殊用藥談判范圍，以解決參保人員罹患重特大疾病的特殊用藥問題，超過一半的為外資品牌，諾華、禮來、輝瑞、拜耳等均榜上有名;國內(nèi)企業(yè)入圍的則有百泰藥業(yè)、蘭生股份參股的中信國健、江蘇奧賽康、正大天晴、江蘇豪森藥業(yè)等。

　　2015年3月，經(jīng)過浙江省內(nèi)各區(qū)市人力社保、衛(wèi)生計生等部門和部分權(quán)威醫(yī)療機構(gòu)推薦，兩輪臨床專家遴選，浙江省人社廳從31種治療癌癥等大病的高值藥物中選取15種納入大病醫(yī)保支付范圍，包括赫賽汀、格列衛(wèi)、易瑞沙、美羅華、晴唯可等，以進口藥為主，藥價平均降低19.27%，直接降幅最大的達到54%。

　　而此前北京、青島、江西等地也開始引入醫(yī)保談判機制——江西省人社廳官員曾表示，該省納入醫(yī)保范圍的5種特殊藥品，通過啟動談判機制，總價將降到1.59億元，降價幅度約為14.5%，在獲邀談判的廠家中，有21家屬于外資公司。

　　江蘇省的特藥制度自2013年1月1日起實施，醫(yī)保部門與藥品生產(chǎn)企業(yè)談判議價，之后陸續(xù)將赫賽汀、格列衛(wèi)、達希納三種抗腫瘤治療藥品納入醫(yī)保基金支付范圍。據(jù)報道，截至2014年10月，全省共有約3900名大病患者得到了特藥保障，成為該項政策的受益者。

　　對此，復旦大學公共衛(wèi)生學院教授、上海市衛(wèi)生發(fā)展研究中心主任胡善聯(lián)評價認為，“創(chuàng)新藥物的定價政策，從藥廠的角度來講，是希望提高新藥的市場可及性和企業(yè)的收入;支付方則是為了控制價格，根據(jù)社會意愿支付和支付的能力，為衛(wèi)生服務提供合理的藥價，最終達到鼓勵進一步藥品創(chuàng)新的雙贏政策。”

　　跨國藥企：“黃金時代”之后

　　而通過松動價格，鞏固和擴大目前的市場，對于價格談判“主力”的跨國制藥企業(yè)來說，已經(jīng)清晰地成為未來的“新常態(tài)”。

　　“國家主管部門首先要的是降價，這也是公眾對于醫(yī)療服務最明顯的感受;而跨國制藥公司這幾年在中國的日子普遍不如以前，增長放緩、優(yōu)待政策取消，來自國內(nèi)產(chǎn)品的競爭壓力也越來越大，以前那種黃金時代的日子已經(jīng)過去了，要繼續(xù)生存就必需得適應變化。”前述消息人士向第一財經(jīng)表示。

　　《亞洲制藥新聞》此前數(shù)據(jù)顯示： 2015年第一季度，10家主要跨國藥企的銷售額平均增長11%，相比2014年全年的平均增長率低了1個百分點——而同期中國醫(yī)藥企業(yè)利潤率在2014年下滑至5.3%后，2015年第一季度已回升至6.9%;利潤水平在2015年初迅速升至26%，這顯示出中國正在通過減稅和藥品優(yōu)惠定價來幫助醫(yī)藥企業(yè)增長，同時更廣泛地鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新和研究。

　　此外，專利藥到期、單獨定價政策的即將取消等因素也都將導致外資藥企的利潤大幅下滑。數(shù)據(jù)統(tǒng)計，在未來四年全球有接近400種專利藥物將陸續(xù)到期，直接沖擊跨國藥企的市場表現(xiàn)。

　　而變化的市場格局背后，是重新確立的市場規(guī)則和新產(chǎn)生的市場機會。

　　2016年初，治療罕見病的肺動脈高壓進口靶向藥物“全可利”主動價格80%，從每盒19980萬降到每盒3996元，不僅成為價格降幅最大的藥品，也打破了進口專利藥一直以來的“貴族藥”堅冰，成為中國醫(yī)藥市場的標志性事件。

　　“全可利進入中國市場的這些年里，在商業(yè)模式上與其他進口的高值專利藥一樣，一方面延續(xù)國際價格體系制定的高價格，另一方面實施全可利慈善援助項目，對中低收入家庭患者實施以高價為前提、慈善為基礎(chǔ)、買贈為循環(huán)、年度為周期的藥品慈善援助為主的商業(yè)模式。” 愛可泰隆亞太區(qū)副總裁西蒙·伊德就此話題接受第一財經(jīng)專訪時透露。

　　由于患者數(shù)量少、市場狹窄，相對于一般藥物，罕見病治療藥物的研發(fā)成本和價格極高——即便是在對于中低收入患者的藥品援助中，3萬元依然是一個不小的負擔。

　　西蒙·伊德告訴第一財經(jīng)，目前治療肺動脈高壓的藥物還沒有進入國家醫(yī)保目錄，但考慮到各地患者的實際需求，他們正在通過與各地的大病保險探索“合作”的可能。

　　來自愛可泰隆方面的信息顯示，截止2016年3月，全可利已經(jīng)進入青島、沈陽、深圳三市的大病保險特藥目錄;包括天津、北京、上海、廈門、遼寧、山東、山西、湖南和寧夏、福建的醫(yī)保工作也進展順利。

　　而現(xiàn)階段，深圳引入商業(yè)保險共付的機制效果最顯著——在國家政策開始向“三保合一”(職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、新農(nóng)合)和鼓勵引入商業(yè)保險的背景下，用攻城拔寨式的方式，將觀望中的周邊省份一個個拿下，是西蒙·伊德覺得切實可行的中國醫(yī)保市場“切口”。

　　對于國家藥價談判，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)曾公開表示，“我們理解并支持政府部門協(xié)調(diào)各方，實現(xiàn)降低藥價和及時報銷的目標，逐步緩解大病患者的疾病負擔。”

　　作為外企的代表，RDPAC認為，降低藥價和及時報銷，是當前降低中國癌癥等病癥患者的醫(yī)療負擔的兩個重要方面，國家通過建立專利藥談判機制試點，是一種嘗試。RDPAC還指出，許多地方政府已開展了不同試點，多方籌資、分擔風險已經(jīng)累積了一些經(jīng)驗，應該鼓勵各利益相關(guān)方參與，逐步完善基本原則和運作機制，再穩(wěn)步開始專利藥談判機制的試點，目前實施這類談判機制的國家和地區(qū)，基本有著完善的配套政策和法規(guī)，才能取得理想的結(jié)果。